گذر از پنجره اتاق تمیز چیست؟ انواع و راهنما

A عبور اتاق تمیز از پنجره یک محفظه انتقال دو درب مهر و موم شده است که در دیوار بین اتاق تمیز و فضای مجاور تعبیه شده است و برای جابجایی اقلام کوچک و متوسط در مرز تمیزی بدون باز کردن درب ورودی اصلی استفاده می شود. از آنجایی که هر بار فقط یک در می تواند باز شود، محفظه در هم قفل شده دیفرانسیل فشار را دست نخورده نگه می دارد و ذرات بیرونی را از وارد شدن به داخل تردد پیاده دور می کند. امکاناتی که یک دستگاه نصب می‌کنند معمولاً مسیرهای ورودی و خروجی را بیش از نصف کاهش می‌دهند، دقیقاً به همین دلیل است که دستگاه در محیط‌های GMP، ISO 14644 و تنظیم‌شده توسط FDA به‌عنوان یک وسیله ضروری به جای یک اضافی اختیاری نشان داده می‌شود.

چرا اتاق‌های تمیز به پنجره‌ای متکی هستند؟

هر بار که فردی در اتاق تمیز را برای تحویل نمونه، ابزار یا جعبه‌ای از اجزا باز می‌کند، اتاق بخشی از بالشتک فشار خود را از دست می‌دهد و ذرات اطراف خود را ترک می‌کند. عبور از پنجره این مشکل را با عمل کردن به عنوان قفل هوا برای اشیا به جای افراد حل می کند. یک اپراتور محفظه را از سمت کثیف بار می کند، آن در را می بندد و تنها در این صورت می توان درب سمت تمیز را آزاد کرد. این دو در به صورت فیزیکی یا الکترونیکی از باز شدن با هم جلوگیری می کنند، بنابراین پاکت اتاق تمیز هرگز در حین انتقال به طور کامل شکسته نمی شود.

این مکانیسم واحد تأثیر بزرگی بر کنترل آلودگی دارد. تأسیساتی که صرفاً به یک درب چرخشی برای انتقال مواد متکی هستند، تعداد ذرات بسیار بیشتری را در نزدیکی منطقه ورودی نسبت به تأسیساتی که از پنجره انتقال اختصاصی استفاده می‌کنند، گزارش می‌دهند، صرفاً به این دلیل که جابجایی پرسنل لباس پوشیده تنها بزرگترین منبع تولید ذرات در یک فضای کنترل‌شده است.

سه نوع پنجره عبور از طریق و جایی که هر کدام مناسب است

انتخاب با مکانیسم اینترلاک شروع می شود، زیرا این هم کلاس تمیزی را که واحد می تواند پشتیبانی کند و هم بار تعمیر و نگهداری مداوم را تعیین می کند.

ISO 5 و بالاتر

اینترلاک الکترونیکی

قفل ها و سنسورهای الکترومغناطیسی درهای دوگانه را مدیریت می کنند و معمولاً در کمتر از نیم ثانیه واکنش نشان می دهند. واحدهای پریمیوم چراغ‌های LED و هشدارهای خطا را اضافه می‌کنند تا اپراتورها فورا بدانند کدام در قفل است. این انتخاب استاندارد برای اتاق های تمیز درجه بالا است که در دسترس بودن برق محدودیتی ندارد.

ISO 7-8

اینترلاک مکانیکی

یک اتصال فیزیکی یا مکانیزم بادامک دو درب را بدون نیاز به هیچ منبع الکتریکی به هم متصل می کند. هزینه‌های در حال اجرا پایین می‌ماند، اما قطعات متحرک با استفاده فرسوده می‌شوند، بنابراین بررسی عملکرد سالانه روی اینترلاک توصیه تعمیر و نگهداری استاندارد است.

ISO 5-6

خود تمیز شونده (دینامیک)

یک واحد فیلتراسیون HEPA و یک لامپ استریلیزاسیون UV داخل محفظه اضافه می کند. یک دمنده داخلی، هوای فیلتر شده را قبل از رها شدن آیتم با سرعت 636 متر مکعب در ساعت در داخل جعبه به گردش در می آورد و محفظه را قبل از انتقال پاک می کند. این نوع گزینه ترجیحی برای آزمایشگاه های استریل و اتاق های ترکیب داروخانه است.

تایپ کنید	روش اینترلاک	کلاس تمیزی معمولی	ویژگی های اضافی
اینترلاک الکترونیکی	قفل الکترومغناطیسی به علاوه سنسور	ISO 5 و بالاتر	نشانگر LED، هشدار خطا
اینترلاک مکانیکی	پیوند فیزیکی یا بادامک	ISO 7-8	بدون وابستگی به قدرت
خود تمیز کنندگی	الکترونیکی یا مکانیکی	ISO 5-6	فیلتراسیون HEPA، استریلیزاسیون UV

Kaisier عبور از پنجره And Panel Series

پنج پیکربندی که بر اساس یک اصل مهندسی شده اند: پاکت اتاق تمیز را در طول هر انتقال بسته نگه دارید، هر روشی که یک پروژه به هر روش قفل یا اتمام دیوار نیاز دارد.

Electronic interlock pass-through window

اینترلاک الکترونیکی Pass Through Window

عبور از پنجره

Mechanical interlock pass-through window

اینترلاک مکانیکی Pass Through Window

عبور از پنجره

خود تمیز کنندگی Pass Through Window

عبور از پنجره

پانل اتاق تمیز پشم سنگ ماشینی

پنل اتاق تمیز

Machine-Made Magnesium Oxysulfate Cleanroom Panel

پانل اتاق تمیز اکسی سولفات منیزیم ماشینی

پنل اتاق تمیز

مشخصات ساخت و مصالح کابینت

عملکرد به این بستگی دارد که جعبه از چه چیزی ساخته شده است و چگونه دهانه ها مهر و موم شده اند، نه فقط این که قفل در آن نصب شده است.

بدنه کابینت: فولاد ضد زنگ SUS304 اکثر پروژه ها را پوشش می دهد. SUS316L مولیبدن را برای مقاومت بهتر در برابر خوردگی کلرید اضافه می کند، که در روتین های ضد عفونی بیمارستان ها یا مکان های ساحلی و پر نمک اهمیت دارد. ضخامت دیوار استاندارد 1.2-1.5 میلی متر با گوشه های داخلی گرد با شعاع حداقل 10 میلی متر برای حذف مناطق مرده ای که باقی مانده ها را به دام می اندازند. فولاد نورد سرد با پوشش پودری یک گزینه کم هزینه برای ISO 8 و پایین تر است.
پنجره مشاهده: شیشه ایمنی 5 میلی متری پیش فرض است. پلی کربنات ضد الکتریسیته ساکن در قسمت های الکترونیکی حساس به ESD جایگزین آن می شود.
سیستم آب بندی: واشرهای سیلیکونی درجه بهداشتی یا پدهای ژل پلی اورتان با مجموعه فشرده سازی کمتر از 15 درصد، نشتی را تحت اختلاف فشار مثبت یا منفی 30 پاسکال نزدیک به صفر نگه می دارند. مهر و موم های مشخص شده به خوبی میزان نشت را زیر 0.01 درصد نگه می دارند.
UV و فیلتراسیون: واحدهای خود تمیز شونده دارای لامپ های فرابنفش 15 تا 30 واتی در 253.7 نانومتر هستند که حداقل 40 mJ/cm² تابش را برای غیرفعال کردن میکروب های سطحی ارسال می کنند. مراحل HEPA دارای رتبه‌بندی H13 یا H14 هستند که 99.97 درصد تا 99.995 درصد ذرات 0.3 میکرون را فیلتر می‌کنند، با فشار سنج دیفرانسیل که در هنگام بالا رفتن مقاومت به 2-2.5 برابر مقدار شروع آن، علامت‌گذاری می‌شود.

ابعاد استاندارد و دستورالعمل های نصب

اندازه باید با ضخامت دیوار، قسمت عمده مواد منتقل شده و نحوه عملکرد اپراتورها در دهانه مطابقت داشته باشد.

مدل	عرض داخلی	ارتفاع داخلی	عمق داخلی	ارتفاع خارجی
دیواری استاندارد	610 میلی متر	610 میلی متر	305 میلی متر	741 میلی متر
دیواری متوسط	914 میلی متر	914 میلی متر	610 میلی متر	1047 میلی متر
طبقه بزرگ	1067 میلی متر	1524 میلی متر	1372 میلی متر	1565 میلی متر

دهانه دیوار را 5-10 میلی متر بزرگتر از قاب بیرونی برای تسطیح و درزگیر بگذارید. محفظه را 800-1000 میلی متر بالاتر از سطح کف نصب کنید تا ارتفاع کار راحت باشد. شکاف قاب به دیوار را با سیلیکون خنثی یا واشر EPDM ببندید و یک پریز برق متصل به زمین را برای هر مدل خود تمیز شونده در نزدیکی خود نگه دارید.

جایی که هر صنعت خط را ترسیم می کند

داروسازی و بیوتکنولوژی

انتقال بین مناطق درجه A/B و درجه C/D مستلزم اینترلاک های الکترونیکی همراه با استریلیزاسیون UV است. در آزمایشگاه‌های سلولی و ژن‌درمانی با فضای محدود، واحدهای دیواری فشرده با عرض کمتر از 24 اینچ، بدون استفاده از سطح کف اتاق تمیز قابل استفاده، مطابقت دارند.

میکروالکترونیک و نیمه هادی ها

خطوط تولید و بسته بندی ویفر معمولاً کلاس ISO 5 را هدف قرار می دهند و از پنجره های پلی کربنات ضد الکتریسیته ساکن برای جلوگیری از آسیب تخلیه الکترواستاتیک استفاده می کنند. برخی از خطوط پورت‌های پاکسازی نیتروژن را اضافه می‌کنند تا سطح ذرات و اکسیژن را بیشتر پایین بیاورند.

بیمارستان ها و فرآوری مواد غذایی

اتاق‌های عمل و بخش‌های تامین استریل مرکزی به بدنه‌های SUS316L نیاز دارند که استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و ضدعفونی‌کننده‌های شیمیایی را تحمل کنند. سایت های فرآوری مواد غذایی به طور کلی الزامات HACCP را با یک اینترلاک مکانیکی در کلاس ISO 8 برآورده می کنند.

برنامه تعمیر و نگهداری که مهر و موم را قابل اعتماد نگه می دارد

عبور از پنجره فقط به اندازه نگهداری آن خوب است. یک واحد نادیده گرفته شده تبدیل به یک نشت آلودگی می شود که مسلماً بدتر از نداشتن هیچ مانعی است، زیرا کارکنان تصور می کنند کار خود را انجام می دهد.

روزانه: وضعیت واشر را بررسی کنید، پنجره مشاهده را پاک کنید، تأیید کنید که قفل همچنان به درستی درگیر است.
هفتگی: دیوارهای داخلی را با الکل یا مواد شوینده خنثی تمیز کنید. خروجی لامپ UV را بررسی کنید و زمانی که به زیر 70 درصد شدت نامی رسید، آن را تعویض کنید.
فصلنامه: فتومتر یا آزمایش آئروسل DOP/PAO را روی فیلتر HEPA انجام دهید. نشت اسکن باید زیر 0.01 درصد باقی بماند.
سالانه: یک شخص ثالث را برای آزمایش حفظ دیفرانسیل فشار و کالیبراسیون کامل اینترلاک بیاورید. افت فشار باید در عرض 15 دقیقه در عرض 5 درصد باقی بماند.

چک لیست انتخاب سریع

ابتدا کلاس ISO هدف را تأیید کنید، زیرا قبل از تصمیم گیری، نوع اینترلاک را محدود می کند.

مواد کابینت را با روتین ضدعفونی مطابقت دهید - 316 لیتر برای بخار و مواد شیمیایی خشن، 304 برای استفاده عمومی.

فاصله داخلی را حول بزرگ‌ترین آیتم روتین اندازه کنید، نه متوسط.

HEPA و UV را فقط در جایی اضافه کنید که خطر عقیمی بار اضافی نگهداری را توجیه می کند.

قبل از سفارش دستگاه خود تمیز شونده، وجود برق و اتصال زمین را در محل دیوار تأیید کنید.

عبور از پنجره با انجام یک کار بسیار خوب، جایگاه خود را در اتاق تمیز به دست می‌آورد: جابجایی اقلام در مرز فشار بدون باز کردن کامل آن. دریافت نوع قفل، مواد کابینت و مشخصات مهر و موم درست در مرحله انتخاب بسیار ارزان تر از تصحیح مسیر نشتی پس از نصب است، بنابراین اندازه تصمیم گیری در مورد کلاس تمیزی واقعی و روال ضد عفونی اتاق روزانه به کار می رود.